纽蓝客智能制药拉考沙胺注射液注册上市许可申请获国家药监局受理

CDE数据显示，
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，，公司全资子公司合肥纽蓝客智能生物制药有限公司（以下简称“纽蓝客智能制药”）的拉考沙胺注射液（规格
：20ml:200mg）4类仿制上市申请在近日获得受理。。。

拉考沙胺注射液可用于成人及青少年（16~18岁）癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗，，目前国内市场只有江西青峰药业有限公司注射液获得首仿过评。。根据IQVIA数据库显示，，2020年拉考沙胺全球销售额约22.3亿美元，
，，，其中片剂19.9亿美元、、注射剂0.68亿美元；另据米内网数据显示，，目前国内仅有片剂2018年上市，，，2020年上半年拉考沙胺片销售额为436万元。
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关于拉考沙胺注射液

本品为第三代抗癫痫药物，，，，作用机制新颖，，，有效控制癫痫患者发作频率，，耐受性好
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，，，安全性高，，
，，适合长期服用，，，可单药/联合用药治疗，，，
，由于我国活动性癫痫患者的治疗缺口达63%，，，据估算我国大约有400万左右活动性癫痫患者没有得到合理的治疗，，，，现有药物未满足临床需求，，市场需求量巨大。。
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纽蓝客智能制药相继开发了拉考沙胺口服片剂和注射剂两种剂型，，为患者给药途径提供了双向选择，，特别是为不宜口服的患者提供了灵活给药方案。。。
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