儿童血液肿瘤用药亿法拉®（氯法拉滨注射液）获批上市

2023年6月29日，，，公司小分子事业部研发的氯法拉滨注射液（商品名：亿法拉®，，，规格
：20ml:20mg）获得了国家药品监督管理局的上市批准（国药准字H20233799）
，，
，，注册分类为化学药品3类。。

氯法拉滨注射液为国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布的《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》之一，，，是中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药，，为多年来首个获准用于儿童白血病的治疗新药
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氯法拉滨（Clofarabine）最早由美国Bioenvision公司开发，，，
，为细胞毒类抗肿瘤药，，结合了同类药物氟达拉滨（Fludarabine）和克拉屈滨（Cladribine）的优点
，，，并克服其缺点，，，，主要用于儿童难治性或复发性急性淋巴细胞性白血病症，，治疗总体反应率高，，，
，并且很好耐受，，没有不可预知的不良反应。。
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亿法拉®的获批上市将为白血病患儿带来福音，，
，并将进一步丰富公司血液肿瘤产品的品类。。
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为了助力氯法拉滨注射液（亿法拉®）尽快惠及更多血液病患者，，，，践行“造物无言却有情 每于寒尽觉春生”寄语
，，公司已于2023年4月召开了上市前的专家咨询顾问会，，，，云集了来自全国多省市的近30位小儿血液肿瘤领域权威专家
。。

与会专家普遍认为，，氯法拉滨对急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）的治疗效果较好，，可以为一些复发难治的病人带来一种新的治疗选择，
，，，同时NCCN指南也推荐氯法拉滨用于复发难治性ph- B细胞ALL，
，这无疑是对氯法拉滨临床地位的肯定；

同时，，与会专家也对氯法拉滨在造血干细胞移植前的桥接预处理、、、复发难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）等治疗领域的应用显示出较为强烈的关注和兴趣。。